El día 14 de mayo de 2025 se publicó el Real Decreto 391/2025, de 13 de mayo, por el que se establecen los criterios de calidad y seguridad de las unidades asistenciales de radioterapia, quedando derogado el Real Decreto 1566/1998.
Su objetivo, es asegurar la justificación y optimización del tratamiento de radioterapia y la protección y la seguridad radiológica del paciente. Se aplicará a todas las unidades asistenciales de radioterapia en las cuales se llevarán a cabo tratamientos con radiaciones ionizantes solo o en combinación con otras modalidades terapéuticas para el tratamiento de enfermedades oncológicas y otras enfermedades no neoplásicas.
El decreto también incluye la obligación de implementar programas de garantía de calidad y seguridad, que abarcan todas las fases del proceso radioterápico, desde la justificación y optimización de los tratamientos hasta la formación continua del personal.
